Regulatory Affairs Officer

Pekerjaan sebagai regulatory affairs officer melibatkan memastikan kepatuhan perusahaan terhadap peraturan dan regulasi yang berlaku di industri yang bersangkutan.

Tugas utama meliputi memantau dan memastikan pemenuhan persyaratan perijinan, penyusunan dan pengajuan dokumen regulasi, serta berkomunikasi dengan otoritas regulasi mengenai kepatuhan perusahaan.

Selain itu, pekerjaan ini juga melibatkan koordinasi dengan berbagai departemen dalam perusahaan untuk memastikan bahwa seluruh kegiatan dan produk mematuhi standar kualitas dan keamanan yang ditetapkan.

Apa saya cocok bekerja sebagai Regulatory affairs officer?

Profil orang yang cocok untuk pekerjaan sebagai Regulatory Affairs Officer adalah seseorang yang teliti dalam mengikuti peraturan dan kebijakan terkait regulasi, memiliki kemampuan analisis yang kuat, serta memiliki sikap yang proaktif dalam menjaga kepatuhan.

Karena pekerjaan ini melibatkan kerja sama dengan berbagai departemen, seorang kandidat yang juga memiliki kemampuan komunikasi yang baik dan bisa bekerja secara tim akan sangat cocok untuk pekerjaan ini.

Jika kamu tidak suka bekerja dengan peraturan dan regulasi yang ketat, kamu mungkin tidak cocok dengan pekerjaan sebagai petugas urusan regulasi.

Konsep, ekspektasi dan realita

Miskonsepsi tentang profesi Regulatory Affairs Officer adalah ekspektasi bahwa mereka hanya bertanggung jawab untuk memastikan regulasi dan kepatuhan hukum terpenuhi. Namun, realitanya mereka juga harus memiliki pemahaman mendalam tentang ilmu pengetahuan dan teknologi terkait produk yang diatur.

Perbedaan dengan profesi serupa, seperti Compliance Officer, adalah bahwa Regulatory Affairs Officer lebih berfokus pada pemahaman dan penanganan persyaratan peraturan pemerintah yang berkaitan dengan produksi dan penjualan produk khusus, sementara Compliance Officer bertanggung jawab untuk memastikan perusahaan mengikuti semua aturan dan kebijakan internal.

Salah satu miskonsepsi lainnya adalah bahwa profesi Regulatory Affairs Officer hanya terlibat di perusahaan farmasi atau perangkat medis. Padahal, mereka juga terlibat di industri lain seperti pangan, kosmetik, industri kimia, dan elektronik, karena semua produk yang diatur harus mematuhi persyaratan peraturan pemerintah.

Jurusan Kuliah yang Mendukung

Farmasi
Kimia
Biologi
Kedokteran
Kesehatan Masyarakat
Hukum
Teknik Industri
Bioteknologi
Kesehatan Lingkungan
Ilmu Pangan

Contoh perusahaan atau institusi yang membutuhkan

Pfizer Indonesia
Novartis Indonesia
Johnson & Johnson Indonesia
Sandoz Indonesia
AstraZeneca Indonesia
Genentech Indonesia
GlaxoSmithKline Indonesia
Sanofi Indonesia
Roche Indonesia
Bayer Indonesia