Regulatory Affairs Specialist

Sebagai Regulatory Affairs Specialist, tugas saya adalah memastikan kepatuhan perusahaan terhadap regulasi pemerintah terkait produk atau layanan yang ditawarkan.

Saya bertanggung jawab mempelajari dan memahami peraturan terkini, mengkoordinasikan pengumpulan dan penyediaan data kepada otoritas regulasi, serta membantu dalam proses perizinan yang dibutuhkan.

Selain itu, saya juga bekerja sama dengan tim internal lainnya untuk mengembangkan strategi kepatuhan yang efektif dan menyediakan pelatihan kepada karyawan terkait regulasi yang berlaku.

Apa saya cocok bekerja sebagai Regulatory Affairs Specialist?

Profil orang yang cocok untuk tipe pekerjaan Regulatory Affairs Specialist adalah seorang yang teliti, memiliki pengetahuan yang mendalam tentang peraturan dan kebijakan yang berlaku, serta mampu mengikuti perkembangan regulasi terkini.

Sebagai seorang Regulatory Affairs Specialist, seorang kandidat juga harus memiliki kemampuan analisis yang baik dan dapat bekerja secara mandiri dalam memastikan kepatuhan dengan regulasi yang berlaku.

Jika kamu tidak memiliki ketelitian yang tinggi, kurang menguasai regulasi dan undang-undang yang berlaku, serta tidak suka dengan pekerjaan yang membutuhkan koordinasi yang ketat dengan pihak regulator, kemungkinan kamu akan tidak cocok dengan pekerjaan sebagai Regulatory Affairs Specialist.

Konsep, ekspektasi dan realita

Miskonsepsi tentang profesi Regulatory Affairs Specialist adalah ekspektasi bahwa pekerjaan ini hanya melibatkan pengurusan izin dan peraturan. Padahal, realita profesi ini melibatkan analisis data, riset, pemantauan aturan baru, dan koordinasi dengan berbagai departemen.

Bedanya, profesi Regulatory Affairs Specialist berfokus pada peraturan dan izin terkait produk, sedangkan profesi yang mirip seperti Legal Compliance Specialist lebih berfokus pada pemenuhan peraturan hukum secara umum.

Miskonsepsi lainnya adalah anggapan bahwa profesi ini tidak memiliki dampak yang signifikan. Namun, sebenarnya pekerjaan Regulatory Affairs Specialist sangat penting karena mereka memastikan bahwa produk dan layanan yang dikembangkan oleh suatu perusahaan sesuai dengan peraturan dan menjaga keamanan publik.

Jurusan Kuliah yang Mendukung

Farmasi
Biologi
Kimia
Kedokteran
Ilmu Kesehatan
Teknik Biomedis
Kimia Farmasi
Ilmu Pangan
Kesehatan Masyarakat
Hukum

Contoh perusahaan atau institusi yang membutuhkan

PT Pfizer Indonesia
PT Merck Tbk
PT Novartis Indonesia
PT Johnson & Johnson Indonesia
PT GlaxoSmithKline Indonesia
PT Sanofi Indonesia
PT Roche Indonesia
PT AstraZeneca Indonesia
PT Bayer Indonesia
PT Eli Lilly Indonesia