Regulatory Affairs Specialist Di Industri Farmasi

Sebagai seorang Regulatory Affairs Specialist di industri farmasi, tugas utama saya adalah mengkoordinasikan dan mengelola semua persyaratan perizinan dan regulasi yang terkait dengan produk farmasi.

Saya bertanggung jawab untuk mengumpulkan, memeriksa, dan mengajukan semua dokumen perizinan yang diperlukan ke badan regulasi yang berwenang.

Selain itu, saya juga harus memantau dan memastikan bahwa semua produk farmasi yang diproduksi dan dijual oleh perusahaan memenuhi standar kualitas dan keamanan yang ditetapkan oleh badan regulasi.

Apa saya cocok bekerja sebagai Regulatory affairs specialist di industri farmasi?

Profil orang yang cocok untuk tipe pekerjaan Regulatory Affairs Specialist di industri farmasi adalah seorang yang memiliki pengetahuan mendalam tentang hukum dan peraturan di bidang farmasi, memiliki keterampilan analitis yang kuat, dan mampu bekerja dengan teliti dan cermat untuk memastikan kepatuhan terhadap regulasi pemerintah.

Sebagai akibat dari peraturan yang ketat dan kompleks di industri farmasi, seorang kandidat juga harus memiliki kemampuan komunikasi yang baik serta ketekunan yang tinggi dalam mempersiapkan dan mengelola dokumentasi yang diperlukan.

Jika kamu tidak suka mengikuti aturan dan prosedur yang ketat, kamu mungkin tidak cocok menjadi regulatory affairs specialist di industri farmasi.

Konsep, ekspektasi dan realita

Miskonsepsi tentang profesi Regulatory Affairs Specialist di industri farmasi adalah bahwa tugas utamanya hanya mengurus regulasi dan dokumen-dokumen perizinan. Padahal, mereka juga dituntut untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar kualitas dalam pengembangan dan produksi obat.

Ekspektasi yang salah tentang profesi ini adalah bahwa Regulatory Affairs Specialist hanya bekerja di kantor dengan sedikit keterlibatan praktis dalam penelitian dan pengujian obat. Realitanya, mereka sering terlibat dalam proses pengujian dan bekerja sama dengan tim peneliti lebih lanjut untuk memastikan kepatuhan.

Perbedaan antara Regulatory Affairs Specialist dengan profesi terkait, seperti Quality Assurance (QA) atau Clinical Research Associate (CRA), adalah bahwa mereka fokus pada aspek hukum dan peraturan, sementara QA lebih berkaitan dengan jaminan kualitas, dan CRA lebih berfokus pada penelitian klinis dan pemantauan uji coba obat.

Jurusan Kuliah yang Mendukung

Farmasi
Ilmu Kesehatan Masyarakat
Kimia
Biologi
Kedokteran
Farmakologi
Keperawatan
Bioteknologi
Ilmu Kefarmasian
Biofarmasi

Contoh perusahaan atau institusi yang membutuhkan

PT Kalbe Farma
PT Kimia Farma
PT Sanbe Farma
PT Mensa Binasukses
PT Dexa Medica
PT Phapros Tbk
PT Tempo Scan Pacific
PT Soho Industri Pharmasi
PT Novell Pharmaceutical Laboratories
PT Indofarma Tbk