Regulatory Affairs Specialist (Spesialis Urusan Regulasi)

Seorang Regulatory Affairs Specialist bertanggung jawab untuk memastikan bahwa produk atau layanan sebuah perusahaan sesuai dengan peraturan dan persyaratan regulasi yang berlaku.

Pekerjaan ini melibatkan analisis regulasi yang berlaku, penyusunan dokumen yang diperlukan, serta kerja sama dengan tim internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan terhadap regulasi tersebut.

Seorang Regulatory Affairs Specialist juga harus memantau perkembangan regulasi dan memberikan rekomendasi kepada manajemen perusahaan mengenai perubahan yang perlu dilakukan agar tetap memenuhi persyaratan.

Apa saya cocok bekerja sebagai Regulatory Affairs Specialist (Spesialis Urusan Regulasi)?

Profil orang yang cocok untuk tipe pekerjaan Regulatory Affairs Specialist adalah seseorang yang memiliki pemahaman mendalam tentang kebijakan regulasi, mampu melakukan analisis risiko secara cermat, dan memiliki kemampuan beradaptasi dengan perubahan aturan yang terus berkembang dalam industri.

Dalam pekerjaan ini, keahlian dalam menyusun dan mempertahankan dokumen regulasi serta kemampuan untuk bekerja secara detail dan teliti sangat diperlukan.

Jika kamu tidak tertarik dengan proses peraturan dan regulasi, tidak teliti dalam mengikuti aturan, dan tidak memiliki ketekunan yang tinggi dalam bekerja, kamu mungkin tidak cocok menjadi seorang Regulatory Affairs Specialist.

Konsep, ekspektasi dan realita

Miskonsepsi tentang profesi Regulatory Affairs Specialist adalah bahwa pekerjaan ini hanya melibatkan pengurusan perizinan produk. Namun, realitanya, tugas mereka termasuk juga mengikuti peraturan baru, menyusun strategi kepatuhan, dan memastikan pemenuhan regulasi yang kompleks.

Seorang Regulatory Affairs Specialist juga sering kali diharapkan dapat mempercepat proses perizinan produk. Namun, kenyataannya, mereka harus melibatkan banyak pihak terkait dan mengikuti prosedur yang ketat, yang seringkali menghambat kecepatan proses perizinan.

Perbedaan utama dengan profesi yang mirip, seperti Quality Assurance Specialist, adalah bahwa Regulatory Affairs Specialist lebih fokus pada aspek hukum dan peraturan yang berlaku dalam industri tertentu, sedangkan Quality Assurance Specialist bertanggung jawab untuk memastikan kualitas produk yang memenuhi standar dan persyaratan yang ditetapkan.

Jurusan Kuliah yang Mendukung

Farmasi
Kimia
Biologi
Kedokteran
Kedokteran Gigi
Kedokteran Hewan
Kebijakan Publik
Hukum
Teknik Industri
Teknologi Informasi

Contoh perusahaan atau institusi yang membutuhkan

PT Pfizer Indonesia
PT Johnson & Johnson Indonesia
PT Novartis Indonesia
PT Sanofi Indonesia
PT Merck Sharpe & Dohme Indonesia
PT GlaxoSmithKline Indonesia
PT AstraZeneca Indonesia
PT Roche Indonesia
PT Bayer Indonesia
PT Abbott Indonesia