Ahli Validasi Perangkat Medis

Pekerjaan ahli validasi perangkat medis melibatkan pemeriksaan dan penilaian kesesuaian produk medis dengan standar dan peraturan yang berlaku.

Tugas utama meliputi menguji fungsionalitas, keamanan, dan performa perangkat medis serta menyusun laporan validasi yang rinci.

Selain itu, pekerjaan ini juga melibatkan kerjasama dengan tim pengembang perangkat medis dan pihak otoritas regulasi untuk memastikan kesesuaian produk dengan standar yang ditetapkan.

Apa saya cocok bekerja sebagai Ahli validasi perangkat medis?

Seorang ahli validasi perangkat medis harus memiliki pengetahuan mendalam tentang regulasi dan standar keamanan perangkat medis, serta kemampuan analitis yang kuat. Mereka juga harus menguasai metode validasi seperti pengujian fungsional dan pengujian keamanan perangkat medis.

Jika kamu adalah seorang yang kurang teliti, tidak terorganisir, dan tidak memiliki kemampuan mengikuti jadwal yang ketat, kemungkinan kamu akan tidak cocok dengan pekerjaan sebagai ahli validasi perangkat medis.

Konsep, ekspektasi dan realita

Miskonsepsi tentang profesi Ahli Validasi Perangkat Medis adalah bahwa orang yang memegang posisi ini hanya bertugas mengevaluasi perangkat medis secara teknis, padahal sebenarnya mereka juga harus memastikan bahwa perangkat tersebut sesuai dengan peraturan dan standar keamanan yang berlaku.

Ekspektasi yang salah tentang profesi ini adalah bahwa Ahli Validasi Perangkat Medis hanya bertanggung jawab untuk melakukan tes dan verifikasi produk, namun kenyataannya mereka juga harus menangani dokumentasi, pelaporan, dan komunikasi dengan pihak terkait.

Perbedaan dengan profesi yang mirip, seperti Ahli Uji Klinis, adalah bahwa Ahli Validasi Perangkat Medis fokus pada pengujian perangkat sebelum dipasarkan, sementara Ahli Uji Klinis terlibat dalam pengujian perangkat di lingkungan medis yang sesungguhnya dengan melibatkan pasien dan tenaga medis.

Jurusan Kuliah yang Mendukung

Teknik Biomedis
Biologi
Kimia
Farmasi
Kesehatan Masyarakat
Teknik Elektro
Teknik Informatika
Rekayasa Perangkat Lunak
Sistem Informasi
Teknik Fisika

Contoh perusahaan atau institusi yang membutuhkan

Roche Indonesia
Siemens Healthineers
PT Philips Indonesia
PT GE Healthcare Indonesia
PT Dharmais Hospital
PT Pertamina Hospital
PT Bhakti Husada Mulia
PT Siloam International Hospitals Tbk
PT Mitra Keluarga Karyasehat Tbk
PT Prodia Widyahusada Tbk