Konsultan Regulasi Biomedik

Sebagai konsultan regulasi biomedik, tugas utama adalah membantu perusahaan dalam memahami dan mematuhi peraturan dan persyaratan terkait dengan produk kesehatan.

Pekerjaan ini melibatkan analisis dan penilaian risiko produk, serta pengembangan strategi regulasi untuk memastikan produk memenuhi standar keselamatan dan efektivitas.

Selain itu, konsultan juga berperan dalam mengurus proses pengajuan perizinan, termasuk pengumpulan dan penyiapan dokumen yang dibutuhkan untuk pendaftaran produk ke otoritas regulasi.

Apa saya cocok bekerja sebagai Konsultan regulasi biomedik?

Seorang kandidat yang cocok untuk pekerjaan Konsultan Regulasi Biomedik harus memiliki pengetahuan yang mendalam tentang regulasi dan kebijakan biomedik, serta kemampuan analisis yang tinggi untuk menginterpretasikan peraturan yang kompleks dan berubah-ubah.

Jika kamu tidak memiliki latar belakang dan pemahaman yang cukup dalam bidang biomedik dan tidak tertarik untuk terus belajar dan mengikuti perkembangan regulasi di industri ini, maka kamu tidak cocok dengan pekerjaan sebagai konsultan regulasi biomedik.

Konsep, ekspektasi dan realita

Miskonsepsi tentang profesi konsultan regulasi biomedik adalah bahwa mereka hanya mengurus perizinan produk medis, padahal sebenarnya mereka juga terlibat dalam evaluasi keamanan dan kualitas produk tersebut.

Dalam ekspektasi, konsultan regulasi biomedik dianggap dapat dengan cepat menyelesaikan semua proses regulasi, tetapi realitanya proses ini kompleks dan membutuhkan waktu yang cukup lama untuk memastikan kepatuhan dengan standar yang berlaku.

Perbedaan utama dengan profesi mirip seperti ahli regulasi kesehatan adalah bahwa konsultan regulasi biomedik berfokus khusus pada produk medis dan terkait dengan pengembangan, pemasaran, dan penggunaan produk tersebut, sementara ahli regulasi kesehatan lebih luas cakupannya dalam mengatur berbagai aspek kesehatan.

Jurusan Kuliah yang Mendukung

Biomedik
Farmasi
Kedokteran
Teknik Biomedik
Mikrobiologi
Biologi molekuler dan genetika
Kimia biomedik
Ilmu kesehatan
Teknik medis
Biologi medis

Contoh perusahaan atau institusi yang membutuhkan

PT Biofarma (Persero)
PT Kalbe Farma Tbk
PT Apotek K24
PT Indofarma Tbk
PT Kimia Farma Tbk
PT Phapros Tbk
PT Dexa Medica
PT Acset Indonusa Tbk
PT Tempo Scan Pacific Tbk
PT Combiphar Tbk