Pengawas Sertifikasi Alat Kesehatan

Pekerjaan ini bertanggung jawab memastikan bahwa semua alat kesehatan yang akan didistribusikan atau digunakan memiliki sertifikasi yang sesuai dengan standar keamanan dan kualitas.

Tugas utama meliputi melakukan pemeriksaan dan evaluasi terhadap alat kesehatan yang akan disertifikasi, serta mengelola proses sertifikasi tersebut.

Selain itu, pekerjaan ini juga melibatkan koordinasi dengan produsen alat kesehatan, pihak terkait dalam proses sertifikasi, dan instansi yang berwenang untuk memastikan semua proses berjalan lancar dan sesuai peraturan yang berlaku.

Apa saya cocok bekerja sebagai Pengawas Sertifikasi Alat Kesehatan?

Seorang yang cocok untuk menjadi Pengawas Sertifikasi Alat Kesehatan adalah seseorang yang memiliki pengetahuan dan pemahaman mendalam tentang regulasi dan standar di industri alat kesehatan. Mereka juga harus memiliki kemampuan analitis yang kuat untuk memeriksa dan menilai kepatuhan terhadap regulasi tersebut.

Jika kamu tidak memiliki kemampuan analitis yang kuat dan tidak teliti dalam melakukan pengawasan, maka kamu mungkin tidak cocok dengan pekerjaan ini.

Konsep, ekspektasi dan realita

Miskonsepsi tentang profesi Pengawas Sertifikasi Alat Kesehatan adalah bahwa mereka hanya perlu melihat dokumen dan menandatangani tanpa melakukan pemeriksaan fisik alat kesehatan tersebut. Padahal, dalam realita, mereka juga bertanggung jawab untuk melakukan inspeksi langsung terhadap alat kesehatan yang akan disertifikasi.

Banyak yang mengira bahwa tugas utama seorang Pengawas Sertifikasi Alat Kesehatan adalah memberikan persetujuan kepada semua alat kesehatan yang diajukan. Namun, ekspektasi ini tidak sesuai dengan kenyataan. Sebagai regulator, tugas mereka sebenarnya adalah memastikan bahwa alat kesehatan tersebut memenuhi standar keamanan, kualitas, dan kemanfaatan yang telah ditetapkan.

Perbedaan dengan profesi serupa seperti Auditor Kualitas Alat Kesehatan adalah bahwa Pengawas Sertifikasi Alat Kesehatan lebih berfokus pada proses sertifikasi dan kepatuhan terhadap peraturan, sedangkan Auditor Kualitas Alat Kesehatan lebih fokus pada penyelenggaraan sistem manajemen kualitas dan penilaian kinerja alat kesehatan.

Jurusan Kuliah yang Mendukung

Teknik Biomedis
Teknik Kesehatan
Farmasi
Biologi
Kimia
Teknik Elektro
Teknik Elektronika
Teknik Mekanik
Kedokteran
Kesehatan Masyarakat

Contoh perusahaan atau institusi yang membutuhkan

PT. Kimia Farma (Persero) Tbk.
PT. Kalbe Farma Tbk.
PT. Indofarma (Persero) Tbk.
PT. Dexa Medica
PT. Pharos Indonesia
PT. Tempo Scan Pacific Tbk.
PT. Sanbe Farma
PT. Pyridam Farma
PT. Combiphar
PT. Biofarma (Persero)